Art.-Nr.: SMAISOO-0502
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Surgi-ORC® Original ist ein steriles, resorbierbares lokales Hämostatikum aus oxidierter regenerierter Zellulose (ORC) rein pflanzlichen Ursprungs. Du setzt es als Adjuvans zur Kontrolle kapillärer, venöser und kleiner arteriolärer Blutungen ein – überall dort, wo Ligatur oder andere konventionelle Verfahren unwirksam oder nicht praktikabel sind. Das feine, flexible Gewebe lässt sich ohne Ausfransen zuschneiden und legt sich auch an unregelmäßige Wundflächen wie Extraktionsalveolen oder Lappenränder sauber an.
Die Wirkung ist unabhängig von der körpereigenen Gerinnungskaskade: Die Auflage nimmt Blut auf, quillt und bildet an der Wundfläche eine braun-schwarze, gelartige Masse. Diese Matrix übt leichten Druck auf das Gewebe aus und bietet den Thrombozyten eine Haftfläche; durch ihre Aggregation entsteht ein Thrombozyten-Fibrin-Pfropf. Der Hersteller gibt eine Blutstillung typischerweise innerhalb von 3 bis 4 Minuten an – abhängig von Eingriff und Blutungsstärke. Der niedrige pH-Wert des Materials schafft lokal ein saures Milieu, das laut Hersteller bakterizid wirkt. Das Material enthält keine tierischen Bestandteile und wird nach Herstellerangabe in der Regel innerhalb von 7 bis 14 Tagen resorbiert (abhängig von Menge, Gewebe und Blutsättigung). Maßgeblich ist stets die beiliegende Gebrauchsanweisung (IFU).
| Material | Oxidierte regenerierte Zellulose (ORC), pflanzlichen Ursprungs |
| Darreichung | Gewebte Auflage („Original/Standard“), einzeln steril im Easy-Peel-Beutel |
| Hämostase | typischerweise 3–4 Minuten (Herstellerangabe) |
| Resorption | in der Regel 7–14 Tage (Herstellerangabe) |
| Tierische Bestandteile | keine |
| Verpackungseinheit | 12 sterile Auflagen je Schachtel |
| Größen | 13 × 50 mm (0,5 × 2") und 50 × 75 mm (2 × 3") |
| Klassifizierung | Medizinprodukt Klasse III (Herstellerangabe), CE 2460 |
| Lagerung | nicht über 30 °C; nicht kühlen oder einfrieren |
| Hersteller | Aegis Lifesciences Pvt. Ltd., Ahmedabad (Indien) |
| EU-Bevollmächtigter | Obelis S.A., Brüssel (Belgien) |
Lege die Auflage trocken direkt auf die Blutungsstelle und fixiere sie mit sanftem Druck; alternativ kannst Du sie mit einer Naht fixieren. Schneide sie bei Bedarf vorab mit steriler Schere auf die passende Größe zu. Verwende nur die minimal wirksame Menge und entferne überschüssiges Material, das nicht zur Hämostase beiträgt, nach Erreichen der Blutstillung – es quillt auf und kann unerwünschten Druck ausüben.
Praxistipp Extraktionsalveole: Schneide einen Streifen passend zu und lege ihn locker ein, ohne die Alveole fest auszustopfen. Lass den Patienten anschließend auf einen Tupfer beißen. Eine Wundrandadaptation per Naht kannst Du wie gewohnt darüber setzen.
Gut zu wissen: Beim Kontakt mit Blut verfärbt sich das Material braun bis schwarz und wird gelartig – das ist materialtypisch für ORC und kein Zeichen einer Komplikation. Informiere Dein Team und gegebenenfalls den Patienten vorab, wenn das Material in der Alveole sichtbar bleibt.
Kontrolle kapillärer, venöser und kleiner arteriolärer Blutungen, wenn Ligatur oder andere konventionelle Verfahren unwirksam oder nicht praktikabel sind. Typische Einsatzbereiche in der Dental- und Oralchirurgie:
Laut Hersteller ist Surgi-ORC® Original darüber hinaus u. a. in der Allgemein-, Herz-/Thorax-, HNO- (z. B. Tonsillektomie), orthopädischen und plastischen Chirurgie (z. B. Spalthauttransplantation) indiziert.
Der Hersteller hat präklinische Daten (Tiermodell: Blutstillung in 42–54 Sekunden, Hemmung aller 32 getesteten Bakterienstämme) sowie klinische Anwendungsbeobachtungen aus Orthopädie und HNO-Chirurgie veröffentlicht. Die Autoren dieser Arbeiten sind Mitarbeitende von Aegis Lifesciences; die Durchführung lag jeweils bei einem beauftragten Auftragsforschungsinstitut. Unabhängige Vergleichsstudien mit anderen ORC-Hämostatika liegen uns nicht vor.
| Größe | Herstellernr. | SurgicMate-Art.-Nr. | Stück je VE |
|---|---|---|---|
| 13 × 50 mm (0,5 × 2") | SOO-0502 | SMAISOO-0502 | 12 |
| 50 × 75 mm (2 × 3") | SOO-0203 | SMAISOO-0203 | 12 |
In der ungeöffneten Originalverpackung trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern – nicht über 30 °C, nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Sterilität ist nur bei ungeöffnetem, unbeschädigtem Einzelbeutel gewährleistet. Einmalprodukt. Verfallsdatum auf der Packung beachten.
Hersteller: Aegis Lifesciences Pvt. Ltd., Ahmedabad (Indien). Medizinprodukt – Abgabe nur an Fachkreise.
