Wichtig — reines B2B-Angebot: Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an Unternehmer im Sinne des § 14 BGB (insbesondere Ärzte, Zahnärzte, Kliniken und medizinische Einrichtungen). Ein Verkauf an Verbraucher (§ 13 BGB) findet nicht statt. Ein gesetzliches Widerrufsrecht für Verbraucher besteht daher nicht und ist auf diese Geschäftsbeziehung nicht anwendbar. Anfragen oder Bestellungen von Verbrauchern sind gegenstandslos und werden nicht bearbeitet. Das nachstehende Rückgaberecht ist ein freiwilliges, vertragliches Entgegenkommen gegenüber Unternehmern. Die gesetzlichen Gewährleistungsrechte bleiben unberührt.

Unternehmensdaten

Unternehmen	surgicmate – Steffen Wittig
Anschrift	Lindenweg 22, 76332 Bad Herrenalb
Verantwortliche Person	Steffen Wittig

1. Geltungsbereich und rechtliche Grundlagen

Diese Rückgaberegelung gilt ausschließlich für Unternehmer im Sinne des § 14 BGB, d. h. natürliche oder juristische Personen oder rechtsfähige Personengesellschaften, die bei Abschluss des Rechtsgeschäfts in Ausübung ihrer gewerblichen oder selbständigen beruflichen Tätigkeit handeln.

Die Regelung erfolgt unter vorrangiger Beachtung der zwingenden Vorschriften für Medizinprodukte (MPDG, MDR – EU 2017/745). Das freiwillige Rückgaberecht wird ausschließlich unter Einhaltung der nachfolgenden Bestimmungen und der geltenden regulatorischen Anforderungen gewährt. Die gesetzlichen Gewährleistungsrechte bleiben hiervon unberührt.

1.1 Grenzüberschreitende Geschäfte

Bei grenzüberschreitenden Geschäften innerhalb der EU gelten zusätzlich die jeweiligen nationalen Vorschriften des Empfängerlandes für den Umgang mit Medizinprodukten.

2. Rückgabevoraussetzungen

Eine Rückgabe ist nur zulässig, wenn sämtliche der folgenden Voraussetzungen erfüllt sind:

• Die Ware befindet sich in ungeöffnetem, unbenutztem Zustand
• Die Originalverpackung einschließlich aller Versiegelungen, Etiketten und Kennzeichnungen ist vollständig intakt
• Die Produktidentifikation (UDI) ist unversehrt und lesbar
• Nachweis über fachgerechte Lagerung gemäß Herstellervorgaben liegt vor: dokumentierte Temperaturaufzeichnungen (15–25 °C, soweit nicht anders angegeben), dokumentierte Luftfeuchtigkeitswerte (40–60 %, soweit nicht anders angegeben), Nachweis über Lichtschutz bei photosensiblen Produkten
• Chargenrückverfolgbarkeit ist durch originale Begleitdokumente gewährleistet

Die Rückgabefrist beträgt 30 Tage ab Wareneingang. Die Rückgabe ist innerhalb dieser Frist, spätestens jedoch 14 Tage nach Feststellung des Rückgabegrundes, anzumelden.

3. Rückgabeprozess

3.1 Anmeldung der Rückgabe

Die Rückgabe ist per E-Mail an info@surgicmate.com anzumelden. Folgende Angaben und Dokumente sind beizufügen:

• Artikelnummer und Chargennummer
• Kaufbeleg (Rechnung / Lieferschein)
• Detaillierte Begründung der Rückgabe
• Dokumentation der Lagerbedingungen gemäß Abschnitt 2

Nach Prüfung der Unterlagen erfolgt eine Rückgabeautorisierung mit Versandanweisungen.

3.2 Versandbedingungen

• Rücksendung erfolgt auf Kosten und Gefahr des Käufers
• Verwendung validierter Transportverpackungen gemäß GDP-Richtlinien
• Beilage sämtlicher Begleitdokumente inkl. Rückgabeautorisierung

Rücksendeadresse	surgicmate – Steffen Wittig, Lindenweg 22, 76332 Bad Herrenalb
Kontakt	info@surgicmate.com · Tel.: +49 7083 9330073

4. Mängelmeldung und Dokumentation

Wareneingangsprüfung durch qualifiziertes Fachpersonal innerhalb von 2 Werktagen nach Wareneingang (§ 7.2 AGB). Mängelmeldung in Textform mit:

• Art und Umfang des Mangels
• Chargennummer und UDI
• Fotodokumentation (mind. 3 Bilder ≥ 300 dpi)
• Name und Qualifikation der prüfenden Person

Sicherheitsrelevante Vorkommnisse sind binnen 24 Stunden zu melden an: die zuständige Überwachungsbehörde gemäß MPDG / MDR, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie surgicmate (info@surgicmate.com).

Alle qualitätsrelevanten Dokumente sind mindestens 10 Jahre aufzubewahren.

5. Ausschluss vom Rückgaberecht

Vom Rückgaberecht ausgeschlossen sind:

• Sonderanfertigungen und kundenspezifische Bestellungen
• Geöffnete oder beschädigte Verpackungen
• Produkte nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums oder mit weniger als 6 Monaten Resthaltbarkeit
• Produkte mit beschädigter Seriennummer / Chargenbezeichnung
• Produkte ohne vollständige Begleitdokumentation
• Produkte mit besonderen Lagerungsanforderungen ohne Nachweis der Einhaltung

6. Umtausch

Ein direkter Umtausch ist ausgeschlossen. Rückgabe und Neubestellung erfolgen als separate Vorgänge unter Beachtung aller regulatorischen Anforderungen. Für Neubestellungen gelten die jeweils aktuellen Preise und Konditionen.

7. Rückerstattung

• Rückerstattung nach Wareneingang und positiver Qualitätsprüfung
• Erstattung ausschließlich auf die ursprüngliche Zahlungsart
• Erstattungen werden innerhalb von 14 Werktagen nach positiver Qualitätsprüfung zurückgebucht
• Zurückbehaltungsrecht nur für Ansprüche aus demselben Vertragsverhältnis
• Aufrechnung nur mit unbestrittenen oder rechtskräftig festgestellten Forderungen

8. Regulatorische Konformität

Die Rückgabeabwicklung erfolgt unter strikter Einhaltung folgender Regelwerke:

• Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
• Medical Device Regulation (MDR – EU 2017/745)
• Good Distribution Practice (GDP 2013/C 343/01)
• Weitere einschlägige regulatorische Vorschriften

9. Datenschutz

Die im Rahmen der Rückgabe erhobenen Daten werden gemäß DSGVO verarbeitet: Speicherung für die gesetzlich vorgeschriebene Dauer (mind. 10 Jahre); Weitergabe nur an zuständige Behörden im Rahmen gesetzlicher Verpflichtungen; Verantwortlicher für die Datenverarbeitung: Steffen Wittig. Ausführliche Datenschutzhinweise unter Datenschutzerklärung.

10. Schlussbestimmungen

• Diese Regelungen gelten ergänzend zu unseren AGB
• Gesetzliche Rechte des Unternehmers bleiben unberührt
• Erfüllungsort: Bad Herrenalb
• Gerichtsstand: Bad Herrenalb; zuständiges Gericht ist das Amtsgericht Calw bzw. das Landgericht Karlsruhe für Streitwerte über 5.000 €
• Es gilt deutsches Recht unter Ausschluss des UN-Kaufrechts (CISG)
• Unwirksamkeit einzelner Bestimmungen berührt die übrigen Regelungen nicht
• Änderungen dieser Bedingungen bedürfen der Schriftform