Surgi-ORC® Original ist ein steriles, resorbierbares lokales Hämostatikum aus oxidierter regenerierter Zellulose (ORC) rein pflanzlichen Ursprungs. Du setzt es als Adjuvans zur Kontrolle kapillärer, venöser und kleiner arteriolärer Blutungen ein – überall dort, wo Ligatur oder andere konventionelle Verfahren unwirksam oder nicht praktikabel sind. Das feine, flexible Gewebe lässt sich ohne Ausfransen zuschneiden und legt sich auch an unregelmäßige Wundflächen wie Extraktionsalveolen oder Lappenränder sauber an.
Wirkprinzip
Die Wirkung ist unabhängig von der körpereigenen Gerinnungskaskade: Die Auflage nimmt Blut auf, quillt und bildet an der Wundfläche eine braun-schwarze, gelartige Masse. Diese Matrix übt leichten Druck auf das Gewebe aus und bietet den Thrombozyten eine Haftfläche; durch ihre Aggregation entsteht ein Thrombozyten-Fibrin-Pfropf. Der Hersteller gibt eine Blutstillung typischerweise innerhalb von 3 bis 4 Minuten an – abhängig von Eingriff und Blutungsstärke. Der niedrige pH-Wert des Materials schafft lokal ein saures Milieu, das laut Hersteller bakterizid wirkt. Das Material enthält keine tierischen Bestandteile und wird nach Herstellerangabe in der Regel innerhalb von 7 bis 14 Tagen resorbiert (abhängig von Menge, Gewebe und Blutsättigung). Maßgeblich ist stets die beiliegende Gebrauchsanweisung (IFU).
Deine Vorteile auf einen Blick
Rein pflanzliche Zellulose – kein tierisches Kollagen, keine Gelatine, kein Risiko tierischer Übertragungswege
Hämostase typischerweise in 3–4 Minuten (Herstellerangabe)
Resorption in der Regel in 7–14 Tagen (Herstellerangabe)
In vitro bakterizid gegen ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Keime, auch gegen antibiotikaresistente Stämme (Herstellerangabe)
Schnittfest ohne Ausfransen, flexibel und gut drapierbar – Du passt die Auflage exakt an den Defekt an
Kann aufgelegt, angedrückt, mit einer Naht fixiert oder um die Blutungsfläche gelegt werden
Steril, CE-gekennzeichnet (Medizinprodukt Klasse III nach MDR, Herstellerangabe), ORC-Qualität gemäß US-Pharmakopöe
Technische Daten
Material
Oxidierte regenerierte Zellulose (ORC), pflanzlichen Ursprungs
Darreichung
Gewebte Auflage („Original/Standard“), einzeln steril im Easy-Peel-Beutel
Hämostase
typischerweise 3–4 Minuten (Herstellerangabe)
Resorption
in der Regel 7–14 Tage (Herstellerangabe)
Tierische Bestandteile
keine
Verpackungseinheit
12 sterile Auflagen je Schachtel
Größen
13 × 50 mm (0,5 × 2") und 50 × 75 mm (2 × 3")
Klassifizierung
Medizinprodukt Klasse III (Herstellerangabe), CE 2460
Lagerung
nicht über 30 °C; nicht kühlen oder einfrieren
Hersteller
Aegis Lifesciences Pvt. Ltd., Ahmedabad (Indien)
EU-Bevollmächtigter
Obelis S.A., Brüssel (Belgien)
Anwendung
Lege die Auflage trocken direkt auf die Blutungsstelle und fixiere sie mit sanftem Druck; alternativ kannst Du sie mit einer Naht fixieren. Schneide sie bei Bedarf vorab mit steriler Schere auf die passende Größe zu. Verwende nur die minimal wirksame Menge und entferne überschüssiges Material, das nicht zur Hämostase beiträgt, nach Erreichen der Blutstillung – es quillt auf und kann unerwünschten Druck ausüben.
Praxistipp Extraktionsalveole: Schneide einen Streifen passend zu und lege ihn locker ein, ohne die Alveole fest auszustopfen. Lass den Patienten anschließend auf einen Tupfer beißen. Eine Wundrandadaptation per Naht kannst Du wie gewohnt darüber setzen.
Gut zu wissen: Beim Kontakt mit Blut verfärbt sich das Material braun bis schwarz und wird gelartig – das ist materialtypisch für ORC und kein Zeichen einer Komplikation. Informiere Dein Team und gegebenenfalls den Patienten vorab, wenn das Material in der Alveole sichtbar bleibt.
Indikationen
Kontrolle kapillärer, venöser und kleiner arteriolärer Blutungen, wenn Ligatur oder andere konventionelle Verfahren unwirksam oder nicht praktikabel sind. Typische Einsatzbereiche in der Dental- und Oralchirurgie:
Blutungen nach Zahnextraktion / Extraktionsalveolen
Parodontalchirurgie und Lappenpräparationen
Diffuse kapilläre Sickerblutungen und punktuelle Blutungen
Weichgewebs-Wundflächen in der Implantat-, Oral- und MKG-Chirurgie
Laut Hersteller ist Surgi-ORC® Original darüber hinaus u. a. in der Allgemein-, Herz-/Thorax-, HNO- (z. B. Tonsillektomie), orthopädischen und plastischen Chirurgie (z. B. Spalthauttransplantation) indiziert.
Kontraindikationen & Warnhinweise
Kein Ersatz für Naht, Ligatur oder Koagulation bei stark pulsierenden bzw. größeren arteriellen Blutungen.
Nicht zum Tamponieren oder Ausstopfen von Wundhöhlen verwenden – das Material quillt auf, kann Druck auf umliegende Strukturen ausüben und die Drainage behindern.
Nicht intravasal anwenden.
Nicht auf nicht blutenden, serös nässenden Flächen einsetzen – Körperflüssigkeiten außer Vollblut (z. B. Serum, Galle, Pankreassekret, Urin) reagieren nicht ausreichend mit ORC.
Nicht mit Wasser oder Kochsalzlösung anfeuchten – die hämostatische Wirkung ist trocken am größten.
Keine Primärbehandlung von Gerinnungsstörungen – bei antikoagulierten Patienten ersetzt das Hämostatikum weder die präoperative Risikoabklärung noch eine stabile Wundversorgung und ggf. eine Naht.
Kein Ersatz für eine systemische Antibiotikatherapie oder -prophylaxe.
Überschüssiges Material nach Erreichen der Hämostase entfernen (Fremdkörperreaktion, Druck durch Aufquellen).
Nicht resterilisieren; nicht verwenden, wenn die Sterilverpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Vollständige Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gemäß beiliegender Gebrauchsanweisung (IFU).
Abgabe ausschließlich an medizinische Fachkreise (B2B).
Studienlage
Der Hersteller hat präklinische Daten (Tiermodell: Blutstillung in 42–54 Sekunden, Hemmung aller 32 getesteten Bakterienstämme) sowie klinische Anwendungsbeobachtungen aus Orthopädie und HNO-Chirurgie veröffentlicht. Die Autoren dieser Arbeiten sind Mitarbeitende von Aegis Lifesciences; die Durchführung lag jeweils bei einem beauftragten Auftragsforschungsinstitut. Unabhängige Vergleichsstudien mit anderen ORC-Hämostatika liegen uns nicht vor.
Artikelnummern & Varianten
Größe
Herstellernr.
SurgicMate-Art.-Nr.
Stück je VE
13 × 50 mm (0,5 × 2")
SOO-0502
SMAISOO-0502
12
50 × 75 mm (2 × 3")
SOO-0203
SMAISOO-0203
12
Lagerung
In der ungeöffneten Originalverpackung trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern – nicht über 30 °C, nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Sterilität ist nur bei ungeöffnetem, unbeschädigtem Einzelbeutel gewährleistet. Einmalprodukt. Verfallsdatum auf der Packung beachten.
Hersteller: Aegis Lifesciences Pvt. Ltd., Ahmedabad (Indien). Medizinprodukt – Abgabe nur an Fachkreise.
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